PROPUESTA DE UN MÉTODO ADECUADO DE ESTERILIZACIÓN Y EMBALAJE PARA DISPOSITIVO MÉDICO INVASIVO, APEGADO A LA NORMATIVIDAD DE LA FDA

Autores/as

  • ELIEL EDUARDO MONTIJO-VALENZUELA, MGAA PROFESOR https://orcid.org/0000-0001-8538-0767
  • Tania Guadalupe Poom-Bustamante
  • Francisco Alan Espinoza-Zallas
  • Fernando Joaquín Ramírez-Coronel
  • Efrén Sámano-Hermosillo
  • Miguel Ángel Romero-Ochoa

DOI:

https://doi.org/10.46589/rdiasf.vi32.294

Palabras clave:

esterilización, dispositivo médico, radiación gamma, embalaje

Resumen

En la siguiente investigación se muestra la selección de un método de esterilización para un dispositivo médico invasivo elaborado con recubrimiento de silicón, siendo la radiación gamma (?) la técnica más adecuada debido a los siguientes criterios; es un método aprobado por la Food and Drug Administration (FDA), es un método común para esterilización de polímeros sin que estos pierdan sus propiedades, esto implica la estructura cristalina del biopolímero y la morfología del dispositivo, además no existe degradación significativa del material expuesto a esta radiación, y presenta una esterilización eficaz en cualquier zona, debido a la penetración de las ondas. Posteriormente se realiza una propuesta de diseño del proceso de embalaje del dispositivo, basado en la normatividad aplicable por la FDA.

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Publicado

2020-06-30

Cómo citar

MONTIJO-VALENZUELA, E. E., Poom-Bustamante, T. G., Espinoza-Zallas, F. A., Ramírez-Coronel, F. J., Sámano-Hermosillo, E., & Romero-Ochoa, M. Ángel. (2020). PROPUESTA DE UN MÉTODO ADECUADO DE ESTERILIZACIÓN Y EMBALAJE PARA DISPOSITIVO MÉDICO INVASIVO, APEGADO A LA NORMATIVIDAD DE LA FDA. Revista De Investigación Académica Sin Frontera: División De Ciencias Económicas Y Sociales, (32), 1–23. https://doi.org/10.46589/rdiasf.vi32.294

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